口服、保健品纯化水系统设计

      保健食品是促菌生长的培养基，因此，卫生管理是实施《保健食品良好生产规范》的重点，卫生管理涉及原料控制、生产加工过程、产 品的储存及运输等方面。做好卫生管理意味着应从物净、人净、环境净、工艺过程净做起，并将卫生的理念一赶延伸到产品生命周期的全过程。为了确保产品的使用安全性，保健食品企业应当建立各种卫生标准操作规格（Sanitaion Standard Operating Procedure,简称SSOP），对原料的卫生状况、工艺用纯化水状况、人员的清洁状况、生产环境、工艺设备的清洁/消毒、产品的灭菌及储运实施有效监督，使之始终处于良好的受控状态。

※深入了解客户需求及产品类别，给出最适合的设备配置，参考制药GMP要求。

※纯化水系统无易损部件，无需大量维修，运行长期稳定有效。

※前置预处理保护系统，保护高压泵及RO膜不受颗粒或其他硬物损坏；同时低压开关保护高压泵，不会因压力过低而损坏。若自来水供水中断或欠压，系统自动停机。

※先进的膜保护系统，在设备开机时，该装置自动发出物理冲洗膜的动作，借助高压泵产生的高水压将膜表面污染物冲洗干净，降低污染速度，延长膜的寿命。

※聚酰胺复合（TFC）膜脱盐率高，保证了系统的运行的高效率。

※产品水、浓缩水各设有流量计以在线监视并调节运行出水量及系统水利用率，通过合理工艺设计，水利用率高。

※原水、RO产水、产水电导率仪连续在线监测水质。

※进水及排水压力表，连续监测RO膜压差，提示清洗时间，并设计有膜化学清装置。

※整个纯化水系统PLC、触摸屏程控，并设有声光报警系统。

※石英砂、活性炭、一、二级反渗透、采用80℃以上热水进行定期消毒。

※一级反渗透RO膜采用化学药剂进行清洗灭菌。

※整套纯水设备采用PLC、触摸屏全自动智能化控制，水质全程在线监测，设备运行无须人工监控。设备操作设计依据简便易控原则，只须在操作柜面板操作即可，操作人员可安全、轻松、简单地进行操作。

在线控制;   温度在线-----温度传感器（报警、信号输出）

            压力在线----洁净隔膜压力表

            电导在线----洁净电导率仪（报警、信号输出）

            PH在线----洁净PH在线检测仪（报警、信号输出）

            流量在线---洁净流量传感器（报警、信号输出）

风险控制：石英砂、活性炭-----定期巴氏灭菌（记录、验证）

          一级反渗透----定期清洗、定期巴氏灭菌（记录、验证）

          二级反渗透----定期清洗、定期巴氏灭菌（记录、验证）

          二级反渗透产水---在线水质检测（电导、PH）、临界报警、不达标报警

                          （管路切换，不达标水回原水箱）

          储罐-----------定期巴氏灭菌（记录、验证）

          输送单元------卫生级增压泵、不合格水（电导、PH）临界报警、不达标报警

                     （管路切换、不达标水回原水箱）

     回水部分----双管板换热器定期巴氏灭菌（记录、验证）、

流速、温度在线检测、电导、PH不达标报警（管路切换、不达标水回原水箱）

参考流程：